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  • 深圳市新泰医药质量管理工作检查考核策划

  • 时间:2015-09-09 11:24
  • 来源:本站
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  • 深圳市新泰医药质量管理工作检查考核策划


      1.检查考核目的:
      建立深圳市新泰医药质量管理工作的监督机制,促进本公司质量管理体系的实施,推进各项质量工作的发展。
      2质量管理工作检查考核范围
      2.1深圳市新泰医药各项质量管理制度的执行情况;
      2.2深圳市新泰医药各部门及岗位质量职责的落实情况;
      2.3深圳市新泰医药岗位工作程序的执行情况。
      3检查依据
      3、1药品经营质量管理规范
      3、2《药品经营质量管理规范》实施细则
      3、3质量管理制度、程序文件、岗位职责、作业指导书。
      3、4相关的法律、法规
      4.检查频次
      4.1深圳市新泰医药各部门自查
      各部门自定检查频次  
      4.2深圳市新泰医药质量领导小组检查
      每年结合内审进行至少一次质量管理工作大检查,根据需要总经理和副总经理有权增加质量管理工作检查考核次数。
      4.3深圳市新泰医药质量管理部日常检查
      质量管理部对质量管理工作进行日常检查。
      5.检查人员:
      5.1各部门自查:部门负责人为组长,成员由本部门人员组成,可邀请质量管理部人员参加
      5.2质量领导小组检查:由质量领导小组成员及有关人员参加
      5.3质量管理部日常检查:质量管理部经理、质量管理员及有关人员参加。
      6.检查结果考核
      6.1对检查不合格项目,提出采取纠正措施的要求,对未采取措施和措施无效的部门和个人,提交管理评审,并由深圳市新泰医药采取处罚措施。

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